Analyse-Service

Viele Jahre Erfahrung machen uns zu einem kompetenten Partner für Analytik-Dienstleistungen. Die Hawlik Group bietet umfassende analytische Dienstleistungen in den Bereichen physische, chemische und instrumentelle Analytik von Arzneimitteln.

Umfassende analytische Dienstleistung

Unser Betriebslabor entwickelt für Sie analytische Methoden und führt alle relevanten Stabilitäts- und Freigabetests nach ICH-Vorgaben für Sie durch.

Unsere Experten analysieren Ihre Rohstoffe oder Rezepturen und lassen Sie gleich zu Beginn des Projektes wissen, ob Ihre Vorstellungen im Endprodukt umsetzbar sind. Sie erfahren außerdem, wo beispielsweise die physikalischen Eigenschaften Ihrer Entwicklung verbessert werden können. Dank unserem technologischen Know-How liefern wir praxisorientierte Lösungs- oder Alternativvorschläge gleich mit – oft schon im ersten Gespräch.

Wir testen Materialien auf Identität, mögliche Verunreinigung und bestimmen die physikalisch-chemischen Eigenschaften. Darüber hinaus passen wir unsere Prozesse individuell an Ihre Anforderungen an, um Labordokumentation, Reporting und Datenlieferung möglichst effizient zu gestalten und eine hohe Qualität zu gewährleisten. 

Analyse-Service

Dienstleistungen im Überblick

  • Instrumentelle Analytik (HPLC / GC / SEC)
  • Spektroskopie (ATR-IR Spektroskopie / UV-VIS)
  • Mikroskopie mit elektronischer Bildspeicherung
  • Arzneibuchanalytik (Ph. Eur.)
  • Enzymatische Verfahren
  • Dünnschichtchromatographie

Eine zusätzliche Anforderung an die Qualitätsprüfung von Arzneimitteln stellt die seit Juni 2006 verpflichtende Durchführung von „On-going“ Stabilitätsprüfungen dar. Zusätzlich zu den zulassungsrelevanten Stabilitätsuntersuchungen ist jeder pharmazeutische Unternehmer nun verpflichtet, jährlich mindestens eine der produzierten Chargen eines jeden Produktes einer erneuten Stabilitätsprüfung zu unterziehen. Ein Aufwand, auf den unsere Labore in der Qualitätskontrolle ausgelegt sind.